复方制剂是由多个成分或多个组分所组成的单一制剂,各成分或组分具有一定的配伍和配比关系。复方制剂正逐渐成为化药企业进行战略布局时选择的重要细分赛道。复方制剂开发过程中会面临药物组分选择、稳定性、释放速率等制剂工艺技术壁垒,各组分溶出释放行为的...
全自动溶出仪机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。具有自动同步投药和自动序列投药功能。具有自动同步投药和自动序列投药功能。采用生物特征识别技术,电容式指纹识别系统。全自动溶出仪的使用方法有哪些呢?一、试验准备1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶...
体外溶出测试是评估药物体内释放和吸收情况有效手段,从而达到预测其生物利用度的目的。但目前传统的QC溶出方法(篮法/桨法)在药物研发阶段经常表现出区分力不足,体内体外相关性差的局限性,很难快速地对药物的体外性能进行评估,拖慢了药物研究速度。所以药物体外溶出研究应该选择更加快速有效的方法——流通池法。许多文献的研究结果都证实,流通池法比传统的篮法/桨法拥有更好的体内体外相关性、更好的区分力、更有效地评估食物对药物的影响。流通池法能够更有效地研究和筛选药物处...
药物熔点仪不同物质的熔点不相同药物熔点仪介绍:物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以药物熔点仪的测定是辨认物炙及其纯度的重要方法之一。因此药物熔点仪的测定在化学工业、医药工业等行业中占有很重要的地位。药物熔点仪是简定、研究药物、香料、染料及其它晶体物质的仪器。为了满足各行业的需要,我们研制了符合中国药典的YRT药物熔点仪系列。药物熔点仪采用了先进的微处理机控制技术,硬件设计可靠合理。保证在较宽范围的工作环境中正常工作,常期稳定可靠...
本文主要参考JiangB.Fang等人的研究论文:DevelopmentandApplicationofaBiorelevantDissolutionMethodUsingUSPApparatus4inEarlyPhaseFormulationDevelopment,归纳论文中对流通池法方法优化的建议以及流通池法在早期处方研制中的研究案例。一、流通池法简介20世纪50年代(1950s),流通池法开始应用于口服制剂的药物释放度试验。20世纪90年代(1990s),流通池法正式被...
本文将根据BrianR.Rohrs等人的研究文献USPdissolutionapparatus3(reciprocatingcylinder):Instrumentparametereffectsondrugreleasefromsustainedreleaseformulations,从往复速率(Reciprocationrate)和上底部筛网尺寸这些因素入手,剖析往复筒仪器参数对缓释型药物的释放度影响。1.往复速率(1)对于亲水性基质缓释制剂,往复速率越高,样品释放越快。...
溶出仪机械验证工作没你想的那么难为确保药物溶出试验结果的准确性,溶出仪要定期进行校准,一般半年一次机械验证,很多客户都会打电话询问溶出仪机械验证问题。虽然每当客户购买了溶出仪,我公司都会派售后工程师上门对溶出仪进行安调,并现场培训溶出仪机械验证要怎么进行,也避免不了不会或者操作不当等问题。那么小编这次详细讲解一下该如何对溶出仪进行机械验证。一、溶出度仪水平度验证在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。将需验证的溶出仪放置在一水平且平...
前言中国药典(2015年版),0931溶出度与释放度测定法中,测试透皮贴剂的释放度方法有两种,分别是:第四法:桨碟法第五法:转筒法第四法(桨碟法)分为两种方法,方法1和方法2的区别在于网碟的尺寸和设计,以满足不同种类和尺寸的透皮贴剂释放度测试需要。第五法(转筒法)的转筒装置分为上部转筒和转换器(延伸转筒)。上部转筒适用于尺寸较小的透皮贴剂。当样品尺寸较大时,需要安装转换器来延长转筒的长度,以确保贴剂样品能够全部固定在转筒上。中国药典透皮贴剂释放度测试方法的装置图如下:基于这三...
溶出度检测中,取样方式一般有手动取样和自动取样两种方式,但在实际选择中,需要考虑的问题有哪些呢?一、取样点数量取样点数量,即一次溶出度检测实验中,需要进行多少次取样,取决于溶出剂型特点,速释剂型取样点少,如单次取样,而缓释药品取样点多,如5~10次取样。二、实验总时长与取样点数量相匹配,溶出时长有长有短,如部分速释药品需要在1分钟即取样,而缓剂型需要长时间的稳定释药过程。三、过滤方式手动取样一般采用取样针尾部装滤膜的过滤方式,也有少部分型号的自动取样器采用针尾滤板过滤的方式,...
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