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  • 2024-12-17

    溶出度测定仪是一种用于测定药物在特定时间段内从固体制剂中释放出来的设备,主要用于测定固体制剂(如片剂、胶囊等)在特定溶剂中的溶出速率和溶出量。与其他药物检测设备相比,溶出度测定仪具有以下几点优势:1、直接反映药物在体内的释放速度:它可以模拟体内环境,通过模拟生理条件,如温度、PH值等,来检测药物在体外溶出的速度。这可以直接反映药物在体内的释放速度,有助于评估其生物利用度和疗效。2、可定量测定药物释放量:也可以通过实时监测药物在体外释放的量,得到药物释放曲线,进而计算药物的释放...

  • 2024-12-02

    增加药物剂量必定能增强体内吸收吗?01背景常规的想法认为,如果药物在体内的治疗效果不佳,多数人都会选择多吃一些药或者加大给药剂量,药物在体内的治疗效果就会得到改善,但是事实上,在某些临床中,有人发现剂量增大并不能使药物治疗效果变好,反而是变得更差。02案例分析药物治疗效果常常跟药物的血药浓度有关,在已知API的前提下,药物在体内的血药浓度取决于其体内溶出与小肠渗透吸收。案例中API是一种BCS2类碱性药物,药物溶解度非常低。工作中发现,该药物在剂量增加后反而吸收变差,为此需要...

  • 2024-12-02

    “药用辅料增溶与增渗是否存在矛盾?”01前言在药物制剂中除了发挥治疗作用的药物分子外,辅料也是构成完整制剂的一部分,常见的辅料种类有增溶剂、渗透促进剂、络合剂、崩解剂、乳化剂等。由于大多数药物分子不易溶,增溶剂在药物制剂中发挥重要作用,其中环糊精(Cyclodextrin,简称CD)与聚乙二醇400(PEG400)作为常见的增溶剂,能增加难溶性药物的溶解度。但研究人员发现,上述增溶剂表现出一定的促渗作用,这是否说明辅料不仅仅会改变溶出,同时也会影响渗透。由于这会影响药的吸收,...

  • 2024-12-02

    合成膜能够预测半固体制剂的生物相关性背景简介在药物研究中,体内体外相关性(IVIVC)作为一种预测模型,能根据药物体外性能来预测其在体内的性能。对于半固体制剂的IVIVC,除了体外释放试验(IVRT)外,体外渗透试验(IVPT)同样需要考虑。FDA推荐用切除的人体皮肤来构建体外模型进行IVPT,但由于人皮肤的可变性以及相关的伦理问题,研究人员寻求人体皮肤的替代品。目前这些替代品为动物皮肤(迷你猪,啮齿动物等)与合成膜(纤维素,聚合物等材质),其中具有疏水性的合成膜发现能用于模...

  • 2024-12-02

    RT7流池法溶出系统应用案例体外释放研究Part.01简述:系指置于使用的片剂。具有在内易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物的特点。其通过粘膜吸收进入局部或全身血液循环,常被用于炎等临床疾病的治疗。可分为普通片、双层片、泡腾片、缓释片、生物粘附性片(其中后三种属于用新剂型,主要研究集中在如何提高制剂的黏附性或赋予制剂缓控释性能方面)。Part.02阴道片的体外释放试验:为了保证患者用药安全有效,促进仿制药研发和生产水平的提升。CFDA在2018年发布的《局部作用阴道制剂(阴道片...

  • 2024-11-18

    往复筒法溶出仪是一种常用的溶出试验设备,用于评估固体药物制剂的释放性能。它可以设定往复速率、往复行程、浸入时间、沥干时间等参数,以满足不同药物的测试需求。往复筒法溶出仪主要由以下几个部分组成:1、溶出仪主体:溶出仪主体通常是一个由金属或玻璃制成的外壳,内部包含了各种控制和监测装置。主体通常具有一个或多个溶出位,每个溶出位都有一个往复运动的气缸或活塞。2、气缸或活塞:气缸或活塞是其核心部件之一,用于在溶出试验过程中模拟人体胃肠道的运动。气缸或活塞可以通过压缩空气或电动马达驱动,...

  • 2024-10-17

    手动溶出仪在药物研发中扮演着非常重要的角色,它是一种专门用于模拟体内环境中药物释放过程的实验仪器。它能够帮助药物研究人员了解药物在不同条件下的释放规律,为药物的配方设计、剂型改进和药效评价提供重要数据。手动溶出仪的工作原理是将待测样品装入装有溶液的细胖长玻璃管中,通过控制温度、转速等条件,模拟体内的生理环境,实时监测样品中药物的释放情况。通过测量药物在不同时间点的释放量,可以得出药物释放规律曲线,从而评估药物的释放速率和途径。在药物研发中,手动溶出仪的应用有以下几个方面:1、...

  • 2024-09-19

    溶出度仪是用于测量药物在溶液中的溶解度的仪器,它主要通过模拟人体内的环境条件,如温度、pH值和溶液流动等,来观察和记录药物成分的溶解过程。在使用溶出度仪时,可能会遇到一些常见的故障。以下是一些常见的故障及其解决方法:1、电源问题:如果无法启动或运行不稳定,首先检查电源线是否连接良好,确保电源供应稳定。如果问题仍然存在,可能是电源适配器或电源模块出现故障,需要更换或修理。2、温度控制问题:通常需要在一定的温度下进行测量。如果温度无法达到设定值或波动较大,可能是温度传感器故障、加...

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