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锐拓大讲堂——《IVPT测试的实验设计关注点》
2022-12-02

时间:2022年12月08日(星期四)19:30-20:30地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)课程简介In-vitroPermeationTest(体外渗透试验IVPT)作为半固体制剂中介乎于生物实验与化学...

  • 2022-11-10

    为了进一步提升药品质量,保障公众用药安全,促进医药产业健康发展,保证药品研制、生产、经营、使用和监管等相关单位人员能掌握和执行药品检验检测技术与生物技术中最新相关法律法规内容、相关技术方法和要求。根据人社部办公厅《关于印发专业技术人才知识更新工程2022年高级研修项目计划的通知》(人社厅发〔2022〕6号)精神,“全国药品检验检测技术与生物技术”高级研修班列入国家高级研修项目,由河北省药品医疗器械检验研究院主办,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网)...

  • 2022-11-10

    为进一步强化药品生产全过程管理理念,帮助行业掌握《中国药典》相关技术要求,加强对药品生产用原辅包以及生产过程的控制,进一步保障药品质量,国家药典委员会定于2022年11月9日-11日举办《中国药典》药物制剂质量控制技术研讨培训。培训班将邀请药典委员会相关专业委员会委员、资深专家围绕《中国药典》注射剂、吸入制剂等高风险制剂生产用原辅包的控制、生产过程关键工艺控制、无菌控制、新型药物研制质量控制考虑要点等相关技术要求进行全面深入解读;探讨先进检测技术在药品质控的应用;分享新型药品...

  • 2022-10-26

    时间:2022年11月01日(星期二)19:30-20:30地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)本次锐拓大讲堂,将由深圳锐拓特邀讲师、东阳光药业研究院分析总监——宋学志先生,为大家带来更多流池法在区分力与生物相关性方面的应用思路与实操经验。宋学志总监宋学志,现任广东东阳光药业研究院制剂分析总监,从事制剂研究工作。宋总监早期主导参与了东阳光制剂欧美国际化质量研究工作,并在常规固体制剂、多单元缓控释制剂、干混悬剂、注射剂、吸入制剂等多个剂型领域有独...

  • 2022-10-10

    自动取样溶出系统满足仿制药质量一致性评价要求;具有二级过滤、初滤液技术、浸润技术、指纹识别、审计追踪、等温补液、自动投药等多项前沿技术功能。自动取样溶出系统的性能特点:一、溶出仪部分1、溶出仪具有自动同步投药装置,实现了桨法试验时的同步投药。2、主机采用梯形钢架结构,提高机器的运行稳定性。3、水浴槽整体加工成型,流线型槽体保证水浴搅拌更加充分,一次成型避免槽体泄漏。4、水浴加热采用直接电热管加热,充分有效利用热能,提高加温速度。5、机头升降应用杠杆平衡原理手动升降,实现机头快...

  • 2022-09-21

    时间:2022年09月29日(星期四)19:30-20:30地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)缓释制剂是一种高难度且具有壁垒的品种,制药人都期望能在缓释制剂方面取得更多突破。本次锐拓大讲堂,特邀著名缓释制剂专家廖志勇老师(燃点医药技术总监)为我们分享缓释制剂的设计以及其相关溶出方法开发等关键内容的心得与经验。廖志勇,现任燃点(南京)生物医药技术总监。过往职业生涯中带领团队按新法规已完成数个缓控释仿制药注册申请,多个已经获NMPA批准并视同通过...

  • 2022-09-09

    时间:2022年09月15日(星期四)19:30-20:25地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)课程简介难溶制剂因为其较低溶解度及较低的生物利用度,一直是制剂开发的难点,同时这些难点也是开发创新制剂,改善企业盈利能力需要克服的技术壁垒。锐拓仪器邀请著名的聊城大学生物制剂研究院院长,泰山学者韩军教授为广大制药同仁分享对于难溶性药物的制剂策略,希望为各位制药同仁带来更好的创新制剂开发思路。讲师简介韩军教授,聊城大学生物制药研究院院长、国家重大人才项...

  • 2022-07-19

    时间:2022年07月25日(星期一)19:30-20:30地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)课程简介国际上透皮给药市场的份额逐年增加,已经成为继口服固体制剂,注射给药之后的第三大给药方式。为了让各位制药同仁对透皮制剂测试中关键质量属性IVRT研究增加理解,锐拓将为广大同仁带来IVRT测试与方法开发的分享。课程详细内容讲师简介陆家祺JackyLu毕业于中山大学生物化学系,曾在Takeda,Baxter,PharmDex等跨国企业的实验工作超过...

  • 2022-07-05

    时间:2022年07月06日(星期三)19:30-20:30地点:深圳锐拓仪器知识店铺(线上)报名方式:扫码报名(单位/姓名等)课程简介随着4+7带量采购的推进,越来越多制药企业通过研发创新制剂来改善企业的盈利能力,也越来越多企业认识到体内体外相关性及BE豁免对企业研发成本降低所起到的重要作用。然而,也有不少企业担心法规层面对相关的研究不予支持。本期锐拓大讲堂将邀请省药检院专家、国家GMP检查员郭永辉博士从国家法规的角度分享他对于体内体外相关性及BE豁免的看法。课程详细内容讲...

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