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  • 2019-08-15

    同轴度就是定位公差,理论正确位置即为基准轴线。由于被测轴线对基准轴线的不同点可能在空间各个方向上出现,故其公差带为一以基准轴线为轴线的圆柱体,公差值为该圆柱体的直径,在公差值前总加注符号“Φ”。简单理解就是:零件上要求在同一直线上的两根轴线,它们之间发生了多大程度的偏离,两轴的偏离通常是三种情况(基准轴线为理想的直线)的综合——被测轴线弯曲、被测轴线倾斜和被测轴线偏移。同轴度的模拟法:本方法采用具有足够形状的回转表面来体现基准轴线,适用于对中、小规格的零件进行同轴度误...

  • 2019-07-17

    以前说漏槽,是认为药物在体内达到一定溶解度才能被吸收。但实际上药物溶解度低的时候也是能被*吸收的,原因就是肠黏膜吸收很,药物溶解一部分就会被吸收,再溶解一部分,再吸收,这种动态过程,所以药物溶解度低也能被*吸收。以前为了达到漏槽会加很对表活甚至有机溶剂,现在之所以不这么干了,就是因为上面的原因,这是不符合体内情况的。体外溶出是个封闭系统,药物溶出是受限的。漏槽条件可理解为:药物溶出后立即被转移,或溶出介质的量很大,溶液主体中药物浓度很低。体内的吸收也被认为是在漏槽条件下进行。...

  • 2019-07-09

    体外体内相关性是指用以描述某一药物的体外释放特征(例如体外释放速率或释放程度)与体内反应(如血浆药物浓度或吸收的药物总量)间相关关系的一种预测性数学模型。体外体内相关性反应了体外释放曲线与体内血药浓度-时间曲线间的关系。体外体内相关性的适用范围?药物在体内的生物利用度受两方面因素影响:释放与吸收。简单来说,只有当药物在体内的释放过程是整个生物利用度的限速步骤时,才有可能建立起体外体内相关性。根据生物药剂学(BCS)分类属于高溶解度,高渗透性(BCS分类I的药物)的药物,可以采...

  • 2019-06-12

    关于溶出度研究溶出介质的选择:介质种类:水——常用,良好脱气水的pH值为5.0~7.0,适用于溶解度对pH值不敏感的药物盐酸溶液——模拟酸性胃液的介质,适用于酸中稳定的药物,浓度一般为0.1~0.01mol/L,pH值一般为1.0~2.2磷酸盐缓冲液(PBS)——模拟中等酸性至弱碱性胃液或肠液的介质,浓度一般为0.05mol/L,pH值一般为4.5~7.6醋酸盐缓冲液——模拟中等酸性胃液的介质,浓度一般为0.05mol/L,pH值一般为3.4~6.0,醋酸易挥发,导致pH值变...

  • 2019-05-16

    溶出度测试是广泛用于固体口服剂型的质量控制的体外检测方法,考虑到应用人体的相关测试条件,溶出度也可用作制剂体内性能的预测工具。但如果溶出方法旨在用于此类目的,则方法应具有耐用性,才能提供稳定可靠的结果,这些结果仅由产品的质量决定,而不是由其他变量(如溶出仪的状态,实验室环境,仪器的操作者或实验当天)决定。为了确保溶出实验的结果仅反映产品质量的变化而不是测试条件的变化,在过去的几十年中已经建立了溶出仪的特定校准程序。如今,这些程序受到了极大的关注[1]。鉴于需要采用机械校准程序...

  • 2019-05-13

    溶出度(Dissolutionrate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolutiontest),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异;在产品发生某些变更后(如处方、生产工艺、生产场所变更和生产工艺放大),确...

  • 2019-05-10

    药物溶出度试验是评价药物制剂质量以及生产工艺的重要指标药物如片剂、胶囊、或者颗粒剂等固体制剂在规定介质中溶出的速率和程度指的是药物的溶出度。由于药物的溶出会直接影响药物在体内的吸收和利用,所以药物溶出度测定仪的药物溶出度试验是评价药物制剂质量以及生产工艺的重要指标。口服固体制剂的溶出度是影响人体生物利用度的一个重要因素,对于人体的生物利用度测定,可以用溶出度试验来有效评价。分析和研究影响固体制剂溶出度的各种因素,并制定合理的处方和工艺设计对于提高难溶性药物的生物利用度,保证药...

  • 2019-05-09

    自动取样溶出仪是指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。溶出自动取样系统是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,溶出自动取样系统是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。自动取样溶出仪测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。自动取样溶出仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖...

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