对于漏槽条件，你了解多少？

更新时间：2019-07-17 点击次数：3371

以前说漏槽，是认为药物在体内达到一定溶解度才能被吸收。但实际上药物溶解度低的时候也是能被*吸收的，原因就是肠黏膜吸收很，药物溶解一部分就会被吸收，再溶解一部分，再吸收，这种动态过程，所以药物溶解度低也能被*吸收。以前为了达到漏槽会加很对表活甚至有机溶剂，现在之所以不这么干了，就是因为上面的原因，这是不符合体内情况的。体外溶出是个封闭系统，药物溶出是受限的。

漏槽条件可理解为：药物溶出后立即被转移，或溶出介质的量很大，溶液主体中药物浓度很低。体内的吸收也被认为是在漏槽条件下进行。

1、四条溶出曲线都需要符合漏槽条件么？

某个介质未符合漏槽条件，但是f2因子确可以做到50以上，通过文献数据证明或者体内外相关性实验证明，仍然可以采用这种介质作为四条曲线中的介质。

2、四条溶出曲线的介质中必须要做纯水这个介质么？

如果药物在水中的溶解度很差，无法满足漏槽条件，是否要加入表面活性剂使其满足漏槽条件，如果加入表面活性剂和增加转速仍无法使其达到要求，接下来如何呢？或者药物本身对ph值变化并不敏感，是否只需比较另外三条溶出曲线就可以了呢。

3、制定溶出度标准，四条曲线该选择哪条？

国家管理部门为控制药品质量一致性，要求生产企业内控标准应严格按照四条曲线的要求检验样品，而一般情况下，企业仅检测难溶出的哪条曲线，因为哪条溶出曲线能体现容易波动、而且能体现批件溶出行为差异性。