溶出度标准片的溶出数据是检定溶出仪性能是否良好和实验操作是否规范的依据，确保溶出度测定结果有良好的重现性。本文将综合考量锐拓溶出仪与其他品牌溶出仪的水杨酸标准片测试结果，根据国内外相关研究数据，逐一讨论影响其溶出结果的因素，并对标准片溶出结果进行合理的判定。1.水杨酸标准片溶出释放行为分析：水杨酸标准片属于非崩解型片剂，因此表面积能够保持相对稳定，且符合Fickian假设，即释放的限速过程取决于溶出介质与片剂表面的接触，而不涉及片剂内部。根据Nernst和Brunner的扩散...

溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备；主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。溶出度仪一般按照两种来分，一种是溶出的杯数，一种是半自动，还是全自动。然后按照客户的具体配置，集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。锐拓RT612手动溶出度仪是按照2015版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。驱动头采用智能自动升降方式，溶出仪驱动机头可靠地升降，确保搅拌轴...

溶出仪是检测活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度的仪器。溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出仪可模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品溶出度的测定，还可应用于食品及化妆品行业，进行必要的溶出度测试。溶出仪机头可电动升降，采用液晶触摸屏，菜单式操作。本溶出仪具有取样选择、定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接型进、出水口，...

溶出仪用于检查在规定溶剂中溶出的速度和程度溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化...

崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使活性成分迅速溶解吸收，发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。崩解剂的崩解机制是什么？1.毛细管作用崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道，当片剂置于水中时，水能迅速的随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而瓦解。2.膨胀作用崩解剂自身具有很强的吸水膨胀性，从而瓦解片剂的结合力。膨胀率是表示片剂膨胀能力大小的重要指标，膨胀...

溶出度是评价药物质量的关键参数，而溶出仪的性能是否稳定可靠，会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多，样品特性差异大，仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样，如何能够规避溶出测试可能发生的问题，保证测试结果能够反映制剂实际的质量水平。就此，本文在这里总结了锐拓溶出仪的一些成功应用案例和解决方法，希望能够给您带来帮助。1、防止溶出测试过程中样品降解某单位的新型制剂产品使用其实验室原有溶出仪测试时，发现样品主药成分出现降解。经过调查，其原因是主药成分对金属离子十分...

溶出仪可模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品溶出度的测定，还可以应用于食品及化妆品行业，进行必要的溶出度测试。主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了新颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在试验时可预置单段位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程度高、操作方便，性能优越，测试数据精度高。适用于药品检验部门、医院学校、科研部门及各大药厂的实验室。溶出仪采用共轴分体式搅拌结构、溶出杯包覆式卡扣结构等创新设计，实现自动同步投药、自动...

溶出仪操作中的每个环节均影响溶出溶出仪部分主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等（机械验证指导原则），而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。实际上溶出仪溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差，片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释片剂的影响极大，片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。2、溶出机械验证...