药物溶出度测定仪在药品质量中发挥着重要的作用

     溶出度是指在规定条件下活性药物从制剂溶出的速率和程度，是反映药品质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映药物在体内的生物利用度，对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致。药物溶出度测定仪在药品质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性，国家食品药品监督管理总局发布了药物溶出度仪机械验证指导原则，规定所使用的篮法和桨法溶出度仪在满足《中国药典》要求的同时还需满足该指导原则规定的各项技术要求。