在测定过程中,手动溶出仪的使用维护方法还是要注意起来的
手动溶出仪部分主要考虑机械性能,比如转速、温度、同轴度等10项(机械验证指导原则),而自动取样部分尚无相应的评价指标,或者一些无用指标。
实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程,每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。
手动溶出仪的主要特点:
1性能指标*符合《中华人民共和国药典》的规定。
2带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
3恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用先进控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
4专业制造的溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要求。
5计时功能。
6所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
78杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
8具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
9可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
手动溶出仪的维护方法解析:
1.在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机;
2.初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机;
3.开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常;
4.开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好;
5.不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
以上便是今天关于在测定过程中,手动溶出仪的使用维护方法还是要注意起来的全部分享了,希望对大家今后使用本设备能有帮助。