在维护溶出仪的过程中容易碰到这些问题,看完本文以后就知道怎么处理啦
1.1将溶出杯放入仪器的六个孔内,用同心环盖调整位置,然后用定位片固定。
1.2根据质量标准提供的方法选择转篮或转浆,用定位杆各调整转篮或转浆与溶出杯底的间距,然后旋紧旋钮固定转篮或转浆。
1.3给溶出杯中加入规定量的溶剂,再给水浴箱注水到水线位置。
1.4插上电源插座,开启电源开关,通过控制面板的各键预置好规定的转速、溶出时间、抽样间隔时间及水温控制参数。
1.5当杯内溶剂温度经水浴达到37±0.5℃恒温时,将供试品6片(粒)分别投入六个转篮或直接投入各转桨杯中,将转篮或转桨降入容器内,选择“运行”键立即启动并开始计时,盖上有机玻璃盖,外孔插入取样针头。
1.6智能药物溶出仪至规定溶出时间仪器鸣叫时,在规定取样点(篮体或浆叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处)分别吸取溶液适量,经0.8um微孔滤膜过滤,注入试管内。
1.7完成取样后,关闭电源开关,拔出电源插头,升离转篮或转浆,除出篮体,倾去杯内溶液,一切用具清洗干净,倒置晾干备用。
溶出仪的使用注意事项
2.1转篮法测定时,转篮旋转时摆动幅度不利超过±1.0mm。
2.2在仪器电动机运转时,整套装置应保持平稳,不得晃动或摆动。
2.3运转时,水浴箱水温应控制在37±0.5℃。
2.4吸取溶液时,自取样至滤过应在30秒内完成。
溶出仪的维护
1每次实验完毕,要将溅洒在系统上的溶出介质,用湿布擦拭干净。
2每周检查两个水浴循环器,检查空气滤头是否堵塞,气泡的流动形状是否正常,至少每月更换一次水浴锅中的水,每六个月更换一次水浴循环器的空气滤头。
3每六个月检查一次温度的准确性,若温度探头的显示温度,与一经过校正的玻璃温度计相比,温度之差超过0.1℃,则须依次校正温度探头和水浴的温度。
4每六个月检查一次驱动头和导杆,若导杆上下运动不够平滑,则需要在导杆上,涂上适量润滑油。
5每六个月检查一次轴承的转动是否灵活,若有问题,需要与维修工程师联系。
6每一年检查一次空转轮转动是否灵活,并检查传动带的磨损情况以及传动带运动时的松紧程度和振动情况。若发现传动带过度磨损,则须更换新的传动带。
7溶出仪桨叶的垂直度校正
由实验室仪器负责人每周使用经过校正的三角尺对每个桨叶的垂直度进行测定,每个桨叶都应该与溶出仪的底部平台呈90度,如出现异常情况,及时通知供应商对其进行调整。
8溶出仪桨叶中心位置的校正
每周由实验室仪器负责人员使用供应商提供的校正工具对每个桨叶的中心位置进行测定,分别在转速为50rpm及100rpm的运行状况下,对每个桨叶的中心位置测定。
接受限度:偏差应不大于2mm。
9溶出仪桨叶与溶出杯底部的高度
每周由实验室仪器负责人使用供应商提供的校正工具(该工具的直径应每年使用校正过的游表卡尺进行校正,直径应在25±2mm的范围内)对溶出仪桨叶与溶出杯底部的间距进行测定,将溶出仪的桨叶放置在正常运行状态,使用该工具分别对6个溶出杯的间距进行测定,小球应恰好通过该间距。
以上便是今天关于在维护溶出仪的过程中容易碰到这些问题,看完本文以后就知道怎么处理啦的全部分享了,希望对大家今后使用本设备能有帮助。