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锐拓RT8透皮扩散系统应用案例——凝胶贴膏的体外释放测试
2022-08-19

凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点,更易被患者和临床医生所接受,已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采...

  • 2020-12-25

    一、全自动溶出度仪的性能优势:1、实验全自动化。可在软件中直接得到溶出度曲线。2、样品经紫外分光光度计后,返回到溶出杯中。不需要补液操作。3、1台紫外分光光度计可以和4台溶出度仪连接。可同时进行实验工作。4、全自动溶出度仪支持开放或密闭两种样品循环方式。5、开放式。样品分析完后直接排到废液管中,再自动补液。6、密闭式。样品分析完后返回溶出杯中。7、注射泵抽吸能力强。可配置注射式过滤器完成过滤操作。8、仪器分析全自动化。可直接在软件中查阅溶出度曲线。9、取样位置自动定位:系统将...

  • 2020-12-10

    锐拓在线紫外自动检测溶出系统(RT600-UV)是锐拓仪器在第三代溶出操作系统基础上推出的新产品,RT600-UV系统包括自动溶出仪,自动取样工作站和紫外-可见分光光度计。RT600-UV支持自动溶出取样、自动在线紫外检测,更方便用户药物研发、例行检测工作,提升工作效率。l每个溶出杯均有独立的样品比色流通池和管路,有效地避免不同溶出杯样品之间的交叉污染。l通过自动溶出仪的溶出操作系统控制自动溶出仪,自动取样工作站和紫外-可见分光光度计,支持预设并调用溶出在线紫外自动检测方法,...

  • 2020-12-10

    往复筒法溶出仪简介往复筒法(ReciprocatingCylinder)是美国药典和欧洲药典收载的一种溶出方法,对应药典章节分别为:美国药典:711DISSOLUTION欧洲药典:2.9.3DISSOLUTIONTESTFORSOLIDDOSAGEFORMS美国药典和欧洲药典均有提供往复筒及其对应溶出杯的设计和尺寸规格(见图1)图1往复筒法(装置3)往复筒法溶出仪一般配备有7个相同往复筒部件,并列成一排。同时配备约7排溶出杯,每排溶出杯的数量跟仪器配备的往复筒部件数量一致。一...

  • 2020-11-18

    在溶出度测试时,一些片剂在某些溶出系统下的溶出度始终高于人工取样。这是因为在整个测试过程中,这些溶出系统的取样针一直驻留在溶解介质中,使溶媒产生湍流,从而导致溶出率偏高。故本文将根据国内外相关研究文献的结果,综合分析取样针对溶出率的影响。ClydeE.Wells的论文《EffectofSamplingProbeSizeonDissolutionofTabletedDrugSamples》,使用了5种不同的取样针(见图1),就自动溶出系统中驻留式取样针的大小对溶出率的影响进行了...

  • 2020-11-18

    溶出度标准片的溶出数据是检定溶出仪性能是否良好和实验操作是否规范的依据,确保溶出度测定结果有良好的重现性。本文将综合考量锐拓溶出仪与其他品牌溶出仪的水杨酸标准片测试结果,根据国内外相关研究数据,逐一讨论影响其溶出结果的因素,并对标准片溶出结果进行合理的判定。1.水杨酸标准片溶出释放行为分析:水杨酸标准片属于非崩解型片剂,因此表面积能够保持相对稳定,且符合Fickian假设,即释放的限速过程取决于溶出介质与片剂表面的接触,而不涉及片剂内部。根据Nernst和Brunner的扩散...

  • 2020-10-28

    一、溶出度仪的性能优势:1、灵活准确的取样方式取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。2、桨篮共轴分体式设计篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部...

  • 2020-10-09

    溶出度是评价药物质量的关键参数,而溶出仪的性能是否稳定可靠,会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多,样品特性差异大,仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样,如何能够规避溶出测试可能发生的问题,保证测试结果能够反映制剂实际的质量水平。就此,本文在这里总结了锐拓溶出度仪的一些成功应用案例和解决方法,希望能够给您带来帮助。1.防止溶出测试过程中样品降解某单位的新型制剂产品使用其实验室原有溶出仪测试时,发现样品主药成分出现降解。经过调查,其原因是主药成分对金属离子十...

  • 2020-10-09

    新年伊始,国家药品监督管理局就在1月18号至25号连续发布了10份飞行检查报告。本文对新发布的10份飞行检查报告进行归纳总结,划出主要缺失项目,分析飞行检查的关注点和检查趋势,希望能够给大家带来帮助:一、计算机化系统本次回顾的10份飞行检查报告中,就有8份报告中提到计算机化系统相关的缺失。这充分体现了药监机构对计算机化系统合规性的高度关注:1分析仪器的电脑时间未锁定,未进行计算机化系统验证,修改电脑时间。2计算机系统不符合相关要求,计算机系统中的数据不能相互对应,且存在数据缺...

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