溶出在制剂研究过程中的重要性不言而喻,溶出数据出错可能直接导致制剂的研究方向跑偏。为了不耽误“摇粉青年”的工作进度,我们只能将自己做溶出的技能提高再提高!今天小编就在这里分享一点小小的心得。换台设备,结果天差地别这种情况相信大家都没少遇到,真是极度让人烦躁。因为说出去又丢脸又没人信,还浪费时间,除了加班找问题没别的解决方案。最糟糕的情况应该就是自己家怎么做怎么合格,拿到药检所复核一遍只能打包回家重做。所以,在溶出曲线的比对中,如何能够尽量减少溶出设备引...
溶出仪做溶出试验时溶出介质需脱气处理溶出仪主要用来进行溶出试验,在进行溶出试验时溶出介质的处理也是很重要的,一般要求进行脱气处理,如果溶出介质中存在空气,很会影响到溶出结果。在检测样品的时候,不管样品的种类是颗粒、胶囊粉末还是片剂,都有一定的孔隙率,孔隙中的空气就会形成一个气化中心,溶解的空气就会在其中被大量的解析出来,从而兼职药物溶出和水分进入到粉末、颗粒以及片剂当中,从而导致溶出的结果产生偏差,无法准确的检测出溶出度,因此在进行溶出试验事前,需要对溶出介质进行脱气处理。而...
扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。美国药典(USP)1724半固体药品性能测试(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收载有扩散池法的具体测定方法和要求。锐拓仪器RT800自动取样透皮扩散系统满足USP1724要求,改良式Franz垂直扩散池更加便携耐用,*的取样臂设计让取样流程更加方便顺畅。另外,可以通过使用不同高度的搅拌子,来调节扩散池内介质的体积。用于软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜...
药物溶出仪温度校正、维护保养和故障解决方法药物溶出仪是一款药物试验仪器,它主要用来检测药物制剂的溶出度,因为它可以模拟人体胃肠消化运动过程,在配合紫外分光光度计,因此成为目前药物制剂溶出度试验*的仪器之一,它频频被用于药物研究、生产以及检验中。不过想要让其维持较长的使用寿命,则需要重视温度校正工作,并且定期的对其进行维护和保养,对于故障学会解决方法。药物溶出仪温度校正:当仪器在使用了半年就需要对其进行温度校正,在温度校正时可以使用分辨率为0.1℃的标准温度计来对温度值进行校正...
为什么溶出仪需要机械验证为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发和转移中,样品检测结果的一致性;药品一致性评价的法规要求;机械验证周期:溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,每6个月验证一次。溶出仪机械校验智能工作站不仅适用于溶出度仪的日常定期校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数—能够检验出是否存在发生变化或超出范围的任何物理参数;允许您测量所有参数,或只测量您感兴趣的参数。系统可以输入记录每个溶出装置的序列号,以及每个溶...
自动取样透皮扩散系统能精确控制体外实验条件,获取体外透皮实验样本,提供有效实验数据,具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。自动取样透皮扩散系统设计精密、通用性强。可用于不同的透皮扩散试验的实验室使用,开放的操作空间使得手动采样可以使用标准的移液枪取样。采样位置的标志可明显指示透皮池的填充是否正常,透皮池的在干热加热模块上的取放非常容易,包括药剂的应用、气泡的检查、气泡的排出,操作非常快捷和容易。自动取样透皮扩散系统包括透皮扩散池控制台、注射泵、控制器和样品收集器。实验时...
扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。美国药典(USP)1724半固体药品性能测试(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂,具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点,是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例,希望能给您带来帮助和启发。测试方法TestMethod实验仪器:锐拓R...
往复筒法溶出度仪有哪些基本组成?往复筒法溶出度仪由6根或7根活塞式往复运动的玻璃管组成,管内放置制剂,管的顶部和底部由筛网封闭,防止制剂中未溶解的药物活性成分(API)漏出,且能保证最大流量的溶出介质通过,筛网目数可选。玻璃管外部为套管(溶出杯),盛放溶出介质,套管装在水浴箱中。仪器使用时,由马达驱动使玻璃管在套管内垂直往复运动,可允许玻璃管逐排移动将未溶解的药物制剂暴露于不同pH溶出介质中。往复筒法溶出试验应注意哪些问题?使用前检查在往复筒法溶出度仪使用之前,为保证完整性,...
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