原文参考：DissolutionTestingofImmediateReleaseSolidOralDosageForms

溶出度测定仪是一种用于测试药物在特定时间段内从固体中释放的速率和量的设备。本文将介绍溶出度测定仪的工作原理、应用范围和使用方法。一、工作原理溶出度测定仪主要包括试管架、加热器和振荡器等部件。在进行测试时，首先将待测样品装入试管中，并置于试管架上，然后添加适当量的缓冲液并通过加热器使其保持恒温状态。随后启动振荡器，在规定时间内不断地抽取样品，并经过处理后进行分析，以确定样品在该周期内释放出的成分量。二、应用范围溶出度测定仪广泛应用于制药行业中各类口服剂型（如片剂、胶囊等）及其他...

原文附件参考：usp1094jiaonangrongchuceshihexiangguanzhiliangshuxing1.pdf

溶媒制备仪的优势特性和使用方法说明溶媒制备仪实现了溶出介质的高效脱气和定量供液，减少了人工操作时的繁琐步骤，解决了速度慢、精度不易控制、加注溶出介质时再次带入空气等问题，并实时显示预热温度、真空度等重要指标。大大提高了溶媒制备及加注的工作效率，确保了供液体积、温度、含氧量等技术指标的严格控制，实现了过滤、预加热、脱气、定量分配等多步骤合一的简便使用。结构紧凑合理，体积小巧，操作简洁。可选配专属设计的移动工作*台，方便移动，为多台溶出仪提供脱气服务。溶媒制备仪的使用方法：1、登...

本通则与《欧洲药典》和/或《日本药典》的相应文本相一致。这些药典承诺不对本统一章节进行任何单方面更改。本通用章文本中属于USP国家文本的部分，因此不是协调组织文本的一部分，用符号(◆◆)来说明这一事实。本试验旨在确定是否符合溶出度要求◆个别专论中所述◆用于口服给药的剂型。在本通用章中，剂量单位定义为1片或1粒或指定的量。◆在本文所述的器械设计类型中，请使用单独专论中指定的器械设计。如果标签上注明某物品是肠溶的，而溶出或崩解试验没有明确说明它将用于缓释物品，并且包含在各论中，则...

附件：quanguozhongchengyaocaigoulianmengjizhongcaigouwenjianzcylm202311.pdf