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锐拓RT8透皮扩散系统应用案例——凝胶贴膏的体外释放测试
2022-08-19

凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点,更易被患者和临床医生所接受,已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采...

  • 2022-03-14

    智能脱气系统在循环水系统中存有大量气体,如果不加以脱除,系统容易产生气阻,从而造成局部或整个系统的循环不畅。同时由于水中含有氧气而使得供热(制冷)管道和钢制散热器腐蚀、穿孔、漏水,会直接影响到整个系统的安全。系统中存有的气体还会造成水泵的气蚀,并在系统管网中产生噪音,影响设备效果。智能脱气系统的特点:1、集自动定压、膨胀、补水、脱气为一体。2、自动脱除水中的气体,系统始终处于满负荷运行状态。3、极大缩短供热或冷却系统初次注水后的排气时间,有利于系统的调试运行。4、有效防止泵被...

  • 2022-03-03

    制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生,以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高,传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题,而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足,且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。流池法溶出系统作为一种新型溶出度检查方法,不仅适用于评价传统剂型如片剂、胶囊剂等,而且在贴剂、植入剂、混悬剂、支架、微球、脂质体等新剂型的评价方面显示出极大的优势,可以很好地弥补传统溶出度方法的不足,具有很高的实用价值。相比其他溶出...

  • 2022-02-15

    在溶出度实验中,从样品投入,自动取样,自动样品稀释,自动进样入检测设备,直接出检测结果,真正的实现全自动,无人值守。家人们觉得这样的设备你们会喜欢么?溶出仪特别适合用于自动化溶出测试系统。溶出度仪功能强大,其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评,各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。1.自动升降取样管设计,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品杯,避免取样针干扰溶出。2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。3.每个溶...

  • 2021-12-13

    纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前,共有29种纳米注射剂经美国FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz扩散池法、...

  • 2021-10-25

    振动会影响溶出度测试结果,不过可能很多人会单纯地认为振动仅仅是引起溶出结果增大的一个因素。其实振动的影响十分复杂,而且在某些情况下,振动会引起溶出结果减少。本文将根据美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价研究中心的数篇有关振动影响溶出测试的研究文献(研究主要涉及桨法和篮法),为大家整理和解读相关的研究结果。由于整体篇幅比较大,故本文将分开上下两篇呈现。关于振动振动一般来源于溶出系统本身或溶出系统所在的环境。溶出系统的振动源包括:搅拌电机、水浴槽循环水泵、磨损的轴垂等。外部环...

  • 2021-10-25

    本期,小编选择了D.Wong等人的研究文献:USPDissolutionApparatusIII(reciprocatingcylinder)forscreeningofguar-basedcolonicdeliveryformulations,向大家介绍往复筒法溶出仪在评价结肠给药系统的应用。1.介绍瓜尔胶是一种天然的半乳甘露聚糖,由于其易受大肠微生物降解的影响,可用于向结肠输送药物。瓜尔胶会在冷水发生水合并膨胀,形成粘性胶体分散体或溶胶。因此它也被用作凝胶剂来延缓药物从片...

  • 2021-10-25

    锐拓溶出仪的客户在实验过程中发现手动取样与自动取样的结果不一致,锐拓应用技术部以DOE实验设计协助客户进行偏差调查。本文基于此次调查报告(RT-R2005001)改编而成,我们希望通过本文向各位介绍正确的溶出过滤方式。亦欢迎各位关注锐拓仪器的公众号,在线与我们的技术人员探讨您所遇到的问题。1.目的为锐拓客户提供调查服务,调查L制剂溶出实验过程中手动取样与自动取样不一致的原因,并提供符合GMP要求的调查报告。2.实验参数溶出装置:桨法溶出介质:纯水,900mL温度:37℃&pl...

  • 2021-10-20

    摘要文章研究了影响流通池法测定固体剂型溶出性能的几个因素。这些因素包括流速、片剂在流通池和玻璃微珠中的位置以及剂型的物理性质。实验结果表明,通过池的流速对崩解片的释药有很大影响。药物释放量随着溶出介质流速的增加而增加。然而,流速对不易崩解的片剂(例如,可蚀片剂)的药物释放没有显著影响。片剂在无玻璃珠流通池中的位置也很重要。水平放置的片剂与垂直放置的片剂在流通池中的释放不同。还观察到,在流通池中使用玻璃珠可以使流动模式变为层流。这可能有助于避免池内的流体骚动,从而影响药物的溶解...

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