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锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——复方制剂中原料药的表观溶出度研究
2023-03-03

复方制剂是由多个成分或多个组分所组成的单一制剂,各成分或组分具有一定的配伍和配比关系。复方制剂正逐渐成为化药企业进行战略布局时选择的重要细分赛道。复方制剂开发过程中会面临药物组分选择、稳定性、释放速率等制剂工艺技术壁垒,各组分溶出释放行为的...

  • 2022-10-17

    溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出仪在使用前必须要进行校正,目的就是要将影响因素减少到最低。目前溶出仪校正主要有2种方式,机械校正和化学校正。机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定,对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。化学校正和仪器合格评定中的性能评定(PQ)的作用相同,指在正常的操作环境和规定的溶出条件下,测定标准片或颗粒的溶出量,并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较,确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求,也可称为...

  • 2022-09-23

    不了解溶出仪一定不要随意应用不论是生产还是生活之中,我们会使用到很多种类的设备,各种设备的应用实际上并不是困难的事情,有些设备只要是大家稍微用心一些,就可以对其使用要求等有所了解,并且正确的应用这种设备。像溶出仪的应用,似乎也不是那么的困难,不过想要有效的发挥这种设备的作用,就需要对其有更多的了解。对于有使用溶出仪需求的企业,一定要让有专业知识的人负责这种设备的操作,而不是让一些*都不了解这种设备的人随意的操作。如果随意的应用这种设备,有时候不但不能发挥设备的作用,还会给设备...

  • 2022-09-14

    崩解仪是使用你得先了解到这些基础知识崩解仪是机电一体药检仪器,它是根据药典有关片剂、丸剂等崩解时限检测的规定研发生产的。崩解仪的使用注意事项:1、要把智能崩解仪放在坚固的无振动共鸣的操作台上,环境干燥通风,不要受潮。2、保证供电电源应有地线而且接地良好。3、水槽中没有水时,严格禁止启动加热,不然会造成加热器的损坏。4、为防止水槽中的水虹吸倒流,主机箱后面、水槽上方引出的气导管要通过尼龙单向阀连接,不能接反,接反会导致没有气泡产生。5、崩解试验完毕,关掉电源开关。如果较长时间不...

  • 2022-09-08

    溶出:是固体物质进入溶剂相以生成溶液的过程,即从固体表面到液相的质量转移。溶出速率:在温度和溶剂组成的标准化条件下,单位时间内溶解在溶液中的药物量。重要性:1溶出度试验主要用于确认药品质量和批间的一致性。2溶出度试验可用于生物利用度问题和生物等效性研究。3在研发部门,将体外溶出度与体内生物利用度的数据进行比较,这将极大地促进药品的开发。溶出曲线的测定:1测定法采用紫外法测定时,由于存在着辅料、胶囊壳等诸多因素的干扰,尤其在短波长(低于230nm)处,建议采用两点相减法,即一波...

  • 2022-08-24

    全自动溶出仪14杯、12杆,电动同步,可以实现独立投药、颗粒剂投药,有独立补液杯,有等温补液的功能,溶媒温度监测,取样点可以进行自动定位等优势。溶出仪使用是否正确直接关系到溶出试验的溶出效果,而且操作不当,很容易造成仪器的毁坏。溶出仪使用要注意什么呢?给大家做下解答。溶出试验前期的准备工作介绍:1、安装调整溶出仪转杆升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。将限位器拨至基准位置,按下降键使机...

  • 2022-08-19

    凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点,更易被患者和临床医生所接受,已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料,再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时,药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面,进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以,凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直...

  • 2022-08-16

    全自动溶出仪的校准方法及注意事项全自动溶出仪的校准方法:校准主要有机械方法和化学方法两种。机械方法分为外观检查、转杆垂直度和摆动幅度校准、转速误差校准、控温误差校准和计时器误差校准。1、外观检查主要采用目测的方法,大致对被检溶出仪的外观情况作出评判。包括溶出仪是零部件是否齐全;溶出杯、转杆等是否有破损,温度时间等显示部分是否有缺字;2、转杆垂直度校准,选用直角尺或倾角仪观察其垂直度;3、摆动幅度校准,主要用百分表对转杆和转篮的摆动量进行测量;4、转速误差的校准可以用非接触式的...

  • 2022-08-10

    流通池法是一种广泛使用的新型溶出度方法,美国药典、欧洲药典、日本药典等均有收载。其用途广泛,适用于几乎所有药物剂型的释放度实验。特别是针对难溶性药物、控释/缓释制剂、植入剂、半固体制剂、微球、混悬剂、脂质体等特殊药物类型,能够提供比传统溶出方法更优的实验效果。锐拓RT7流池法溶出系统包括:流通池溶出装置、溶媒输送工作站和自动取样工作站。可升级到UV或HPLC在线检测,可升级与渗透系统联用。锐拓RT7的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4...

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