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溶出度仪介绍及特点
点击次数:198 发布时间:2020-04-09
  溶出度仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。
 
  溶出度仪是按照2015版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出仪。
 
  溶出度仪主要特点:
 
  1、符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求;
 
  2、配置8个溶出杯、8个杆;
 
  3、驱动头采用智能自动升降方式,溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性;
 
  4、杯口包覆式创新设计溶出杯,采用旋转30°扣紧安装方式,确保溶出杯的精准中心定位;
 
  5、 非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度;
 
  6、智能自动定位取样针的取样位置,免去人为操作误差;
 
  7、采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠;
 
  8、采用共轴分体式创新设计,母轴与带柄的桨叶、转篮、小桨叶连接互换,无须重新调整,快速切换,省时省力;
 
  9、液晶触控屏,系统登陆采用账号与密码的方式管控,权限分层分级管控;
 
  10、溶出系统具备系统操作日志记录功能,支持数据记录与审计追踪,符合21CFR Part11的要求。

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