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溶出方法装置和转速的选择
点击次数:356 发布时间:2020-04-13
 
  篮法和桨法是目前通用性较强、耐用性较高、仪器广为普及的法定溶出方法。因此,建议选该两法,只要药物不上浮就应选桨法,推荐50转/分,一般选用50~75rpm,不推荐采用100转甚至更高的转速,因为这将严重降低对于不同来源同一制剂的区分力,且大大降低体内外相关性,除非在已验证该制剂体内具有良好生物利用度的前提下,并应提供充足的理由与验证资料;转篮法推荐100转/分,一般选用50~100rpm;桨法通常将转篮法/100转强度看作与桨板法/50转相当、且将该强度看作与中老年人体的胃肠道蠕动强度等同;当采用桨法/75rpm试验条件难以准确评价质量时,可改为篮法/120rpm。但是在某溶出介质中,当结束时间点溶出量仍达不到90%,缓/控85%时,可放宽溶出参数,如现增加转速75转/分,未果的话可以加入表面活性剂。
 
  溶出转篮的特性:
 
  1、过滤效果十分稳定:在制作的过程中选择了优质的原材料,使其在使用的过程中不易变形;
  2、强度大:优质的材料具有高耐压性,能够承受较大的工作强度;
  3、清洗简单:单层的过滤材料具有清洗简单的特点,尤其适用于反冲洗;
  4、具有耐高温性能:能够承受高温;
  5、具有耐腐蚀性能:不锈钢原材料本身具有超高的耐腐蚀性和耐磨损性;
  6、易于加工:优质的材料无论是裁剪、折弯、拉伸等程序都能很好完成。
 
  100目溶出转篮尺寸规格符合中国药典、美国药典、欧洲药典的要求,适用于所有标准溶出度仪。
       
       参数如下

  材质:316L不锈钢。
  网孔:100目。
  数量:6个/套,12个/套。
  日常维护建议:每次使用完毕,请清洗干净并晾干。
 

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