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溶出杯应该如何安装?答案在这里
点击次数:298 发布时间:2019-12-05
   市面上的溶出杯几乎皆为人工烧制,且厚度不易烧制均一,表面不易光滑,因此便导致溶出杯内部底部形状为一不规则半球形,转动时形成“乱流”,得到的试验结果很有可能存在偏差。
  溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的处方分析和自制制剂的处方工艺调整具有指导意义。
  如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能处方中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有“发烟”现象(可能处方中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。
  又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
  如何安装溶出杯?
  溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。
  因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
  市面上的溶出杯情况
  1、基本采用手工制作;
  2、杯与杯的形状之间存在偏差;
  3、不容易对底部球面的尺寸进行测定;
  4、不能进行机械校准。

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