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锐拓RT8透皮扩散系统应用案例——凝胶贴膏的体外释放测试
2022-08-19

凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点,更易被患者和临床医生所接受,已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采...

  • 2021-09-27

    影响溶出度测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。二、搅拌器中心位置《中国药典》2015年版通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与...

  • 2021-09-18

    溶出度测试仍然是一个有限制的模型。主要挑战在于由于人类之间的差异而建立适当的体外-体内相关性-例如,pH,胃肠(GI)道中的药物停留时间和由食物一致性引起的粘度可以从个体到个人,影响药物释放和**终药物吸收。对于质量控制目标,挑战在于设计一种溶出度测试方法,可以区分不同的产品质量,作为预测可接受或不可接受的生物利用度的替代指标。为了发展目的,挑战在于实现能够充分模拟GI生理学的溶解测试方法,以便预测制剂如何在体内表现(例如,用于降低临床研究的风险)。还有几个技术挑战需要克服。...

  • 2021-08-23

    为什么固体制剂要进行溶出度测定?近年来研究证明,不仅是难溶性药物易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同会造成药物溶出度有很大差异。这和过去认为的只有难溶性药物才有溶出度的问题有很大不同。在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物,大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效。药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速...

  • 2021-08-11

    有些朋友可能对溶出仪很陌生,该仪器是用来检测固体制剂溶出度的专业仪器,这是因为该仪器可以很好的模拟人体的胃肠消化运动过程,尤其是在配合紫外分光光度计,可以很准确的得出药物的溶出度。目前该仪器已经广泛的应用于药物的检验、生产和研究。哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?1、配制溶出介质溶于溶出介质中的气体对于溶出的结果是有可能产生干扰的,因此在配置溶出介质之前,需要对水进行脱气,目前常用的脱气方法有:超声、煮沸、真空等。举个例子,如果使用加热脱气方法,当脱气结束后,水温降低到温度...

  • 2021-07-27

    真空脱气机可大大缩短供热或冷却体系初度灌水后的排气时间,极有利于体系的初度调试运转。因为可在线脱除体系中的气体,防止气阻,因而确保体系正常运转期间安稳牢靠。还可消除水泵气蚀,下降体系运转噪音。因为脱除了水中的氧气,将下降体系的氧腐蚀,延长设备运用寿命。此外换热器外表上不会附有气体气泡,提高了传热功率。该设备系真空脱气脱氧,不存在任何二次污染问题。设备装置简便,全主动控制,运转安全牢靠,易于维修保养。根据亨利(Henry)规律,在必定温度及压力下水中溶解必定数量的气体。当温度升...

  • 2021-07-20

    智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。智能崩解仪操作经验的分享使用时先开电源,温度显示窗显示当前的温度正值约5秒,恢复显示实测水温值;左右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。1、温度预置与控温1)仪器自动设定预置温度为37.0℃,按一下温控的“+”或“-”键,可显示4秒钟的预置温度值以供...

  • 2021-06-21

    使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准?溶出仪是生物实验室中很常见的仪器,它是用来检测药物溶出度的,所谓药物溶出度,指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时,所采用的参考标准应该要按照已有标准中收载检测方法来进行。药物溶出仪主机采用双立柱升降传动机械结构,电路部分采用特有的电路设计,钟控模块使用程序预置芯片,可以实现实验过程中多段位单位时间和于是单位时间的设置和提醒,由于它操作简单,检测精确,性能出色,因此深受很多客户欢迎。在实际的使用过程中,人们发现使...

  • 2021-06-10

    全自动溶出仪机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。具有自动同步投药和自动序列投药功能。具有自动同步投药和自动序列投药功能。采用生物特征识别技术,电容式指纹识别系统。全自动溶出仪的使用方法有哪些呢?一、试验准备1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶...

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