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锐拓透皮扩散系统应用案例——乳膏的体外释放测试
2022-04-29

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。美国药典(USP)1724半固体药品性能测试(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏...

  • 2022-04-07

    药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。在进行溶出度测定前,必须检查溶出仪的稳定性、转速和温度等是否符合要求。①仪器运转时,整套装置应保持平稳,不能产生明显的晃动或振动(包括仪器装置所处的环境)。因为它能够改变液体的流型及增加动力学不必要的能量,并因此改变溶出速率。②转轴应在中心孔并保持垂直状态,旋转应平稳无颤动,仪器应处于良好的稳定转动状态。USP要求转轴的轴线与溶出杯的轴...

  • 2022-04-01

    在纳米晶片剂中,原料药一般会被纳米化成为粒径小于1μm的药物颗粒。通过将原料药进行纳米化,可以达到增加溶解度和溶出度、增大对生物膜的黏附性、降低食物干扰等目的。例如,西罗莫司(Sirolimus)是一种新型高效的第三代免疫抑制剂,是目前为止发现的低毒性有巨大应用潜力的免疫抑制剂。但西罗莫司水溶性差、溶出度低,导致其难以被人体吸收、生物利用度不佳。而将其进行纳米化处理后,则能有效改善其溶解度低和药物生物利用度低等问题。而相对地,由于原料药会被纳米化成为粒径小于1μm的颗粒,某些...

  • 2022-03-23

    乳剂是指互不相溶的两相液体,其中一相以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂,可用于注射、口服和局部用药等多种给药途径。体外释放度是乳剂的一项重要的质量控制指标,但传统溶出方法很难满足乳剂体外释放度的测试需求:一方面是由于乳剂的粒径较小,传统的溶出方法很难将乳剂粒子与已经释放的游离药物进行分离;另一方面是某些药物的溶解度比较低,样品在体外释放过程中很难达到漏槽条件。目前,有不少研究文献提出可以使用更加现代的方法来进行乳剂的体外释放度测定,例如流池法、透析法、取...

  • 2022-03-18

    自动取样透皮扩散系统用于注射用药的热原检查和解热药的药理研究,以及用于观察药物对动物家兔体温的影响等,它是检验针剂质量和研究药物药理的专用检测仪器它采用电脑控制,热原检测应用系统软件,能进行热原测试,新兔挑选,打印测试报告和磁盘存取(软盘移动硬盘)等,均具有汉字显示功能,直观、清晰。自动取样透皮扩散系统均基于连续流动原理,多通道蠕动泵通过分配歧管从容器中吸收受体溶液,然后将其发送到串联单元。通过加热器/循环器将电池加热,该加热器/循环器将水加热通过串联电池所在的电池加热器。填...

  • 2022-03-14

    智能脱气系统在循环水系统中存有大量气体,如果不加以脱除,系统容易产生气阻,从而造成局部或整个系统的循环不畅。同时由于水中含有氧气而使得供热(制冷)管道和钢制散热器腐蚀、穿孔、漏水,会直接影响到整个系统的安全。系统中存有的气体还会造成水泵的气蚀,并在系统管网中产生噪音,影响设备效果。智能脱气系统的特点:1、集自动定压、膨胀、补水、脱气为一体。2、自动脱除水中的气体,系统始终处于满负荷运行状态。3、极大缩短供热或冷却系统初次注水后的排气时间,有利于系统的调试运行。4、有效防止泵被...

  • 2022-03-03

    制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生,以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高,传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题,而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足,且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。流池法溶出系统作为一种新型溶出度检查方法,不仅适用于评价传统剂型如片剂、胶囊剂等,而且在贴剂、植入剂、混悬剂、支架、微球、脂质体等新剂型的评价方面显示出极大的优势,可以很好地弥补传统溶出度方法的不足,具有很高的实用价值。相比其他溶出...

  • 2022-02-15

    在溶出度实验中,从样品投入,自动取样,自动样品稀释,自动进样入检测设备,直接出检测结果,真正的实现全自动,无人值守。家人们觉得这样的设备你们会喜欢么?溶出仪特别适合用于自动化溶出测试系统。溶出度仪功能强大,其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评,各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。1.自动升降取样管设计,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品杯,避免取样针干扰溶出。2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。3.每个溶...

  • 2021-12-13

    纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前,共有29种纳米注射剂经美国FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz扩散池法、...

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