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溶出杯是什么杯?有什么用途?
点击次数:113 发布时间:2021-04-29
溶出度是指活性药物在规定条件下溶出的速率和程度。影响溶出的因素多种多样,其中溶出杯的形状大小尺寸以及杯与杯之间的偏差都会成为溶出度测试结果的变动因素。

溶出杯是做药物体外溶出实验几乎每天都会见到的实验耗材。各药典及法规均对溶出杯做出了相应的规定。USP <711>和中国药典2015版均规定:溶出杯是半球形的1000ml杯状容器,内径为 102mm土4mm,高为185mm±25mm,并且上沿有包覆,配有适宜的盖子防止介质蒸发。在《药物溶出度仪机械验证指导原则》中指出杯体光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷。溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

市面上的溶出杯几乎皆为人工烧制,且厚度不易烧制均一,表面不易光滑,因此便导致溶出杯内部底部形状为一不规则半球形,转动时形成“乱流”,得到的试验结果很有可能存在偏差。

锐拓1000mL精密溶出杯,尺寸符合中国药典、美国药典、欧洲药典的要求。锐拓溶出杯口采取法兰精密包覆式设计,更加耐用。将溶出杯的三个凸扣对准底座孔位的三个凹位,放入溶出杯,顺时针方向旋转30度,即可完成安装,快捷准确。一体式溶出杯安装平台,没有清洁死角。

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