影响溶出度的因素有哪些？

 

影响溶出度的因素：

 

第一：配方-辅料的选择

 

辅料应为“惰性物质”, 性质稳定, 不与主药发生反应, 不影响主药含量测定, 对药物的溶出和吸收无不良影响。实际上, 辅料的理化性质是影响片剂质量的重要因素, 对片剂的性质甚至药效可产生很大的影响, 因此应十分重视辅料的选择。辅料的选择主要包括选用优良的填充剂，采用合适的粘合剂，运用适宜的助流剂，添加表面活性剂和选用优质的崩解剂等方面。

 

第二：工艺的影响

一般工艺制成的普通片剂普遍存在溶出性能差、生物利用度低的问题, 直接影响临床疗效, 而通过微粉或细粉等过程其达到一定的粒度,这样混合后主药含量更为均匀, 制得的片剂更为细腻均匀。同时药物的颗粒度对于药物的质量有着直接的影响, 颗粒度对药物的溶出性能也起着决定作用。并且在颗粒压片的过程中，调整压力，片重和硬度等方面，也会对溶出度有一定的改善。

 

第三：测定方法的选择

药物的溶出是其吸收的限制过程。很多药物的片剂体外溶出与吸收有相关性, 因此溶出度测定可作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法, 选择合适的溶出条件和溶出方法可对片剂进行控制或评定其质量。