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溶出仪是一种控制制剂质量的体外检测方法

发布时间:2019-10-21      点击次数:713
   溶出度是检测活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。溶出度是评价口服固体制剂质量的一个重要指标,溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
  溶出仪是用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药检仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测制剂的溶出度。这是一种控制制剂质量的体外检测方法,应用于研究、生产和检验。
  溶出仪的性能特点:
  1、机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。
  2、转杆随机头升降,桨法、篮法自动定位。
  3、恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,可方便地用软件校正温度偏差。
  4、溶出仪上的计时器有三种工作状态可供选择:
  计时状态:试验运行时间累计,正计时显示方式。
  周期状态:可预置多个不同的取样周期时间,试验中依次给出取样提示信号,显示方式。
  定时状态:可定时自动开机预热水浴,或定时自动关机终止试验,节省人力和工作时间,显示方式。
  5、人机界面友好,操作简单、方便。
  6、全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。
  7、仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
  8、采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体
  9、水浴箱设计为8杯形式,方便连续试验。
  10、水浴箱配有自闭式快速接头,方便排水和清洗。
  11、可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。
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