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溶出仪机械验证工具包可用于检测哪些参数

发布时间:2019-06-18      点击次数:1527
溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。

溶出度仪机械验证工具包可以测量的物理参数包括:
1、溶出度仪水平度;

2、篮(桨)轴垂直度,

3、溶出杯垂直度,

4、溶出杯与篮(桨)轴同轴度,

5、篮(桨)轴摆动,

6、篮摆动,

7、篮(桨)深度,

8、篮(桨)轴转速,

9、溶出杯内温度。


RT-C-005型标准检测箱是按照国家食品药品监督管理总局组织制定的《药物溶出度仪机械验证指导原则》标准要求研制的一套溶出度仪机械参数检测装置,由多种数字检测仪表、监测夹具工装和智能检测工作站组成,按照检定规程项目采用人性化软件设计,方便快捷地对锐拓仪器全系列溶出度仪和其他品牌标准溶出度仪的机械参数进行高精度检测,检测过程中不需要手工记录检测数据,自动生成检测报告。
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