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溶出仪的物理参数校准工具有几个呢?  

更新时间:2023-02-06      点击次数:402
   溶出仪的机头电动升降,竹节式单柱升降结构。自动定高离合器,可实现各种方法互换。高灵敏度电容式触摸,操作流畅。双色照明系统,可满足避光药物照明需要。具有“定时预热”、“温度校准”、“超高温报警”、“断电保护”等功能。配置权限管理系统,配有审计追踪系统内置微型打印机,可实现现场打印。
 
  溶出仪的物理参数校准工具
 
  1、溶出度仪水平度
  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
 
  2、篮(桨)轴垂直度
  紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
 
  3、溶出杯垂直度
  沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
 
  4、溶出杯与篮(桨)轴同轴度
  通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm。
 
  5、篮(桨)轴摆动
  在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。
 
  6、篮摆动
  在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。
 
  7、篮(桨)深度
  测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
 
  8、篮(桨)轴转速
  将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。
 
  9、溶出杯内温度
  设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
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