自动取样溶出系统满足仿制药质量一致性评价要求;具有二级过滤、初滤液技术、浸润技术、指纹识别、审计追踪、等温补液、自动投药等多项前沿技术功能。
自动取样溶出系统的性能特点:
一、溶出仪部分
1、溶出仪具有自动同步投药装置,实现了桨法试验时的同步投药。
2、主机采用梯形钢架结构,提高机器的运行稳定性。
3、水浴槽整体加工成型,流线型槽体保证水浴搅拌更加充分,一次成型避免槽体泄漏。
4、水浴加热采用直接电热管加热,充分有效利用热能,提高加温速度。
5、机头升降应用杠杆平衡原理手动升降,实现机头快速升降及定位。
6、标尺自动定位,使桨杆定位方便、准确,实现八根桨杆一次定位。
7、数据打印,实时记录实验数据,提供数据追溯。
8、预热设置程序可设置预热时间,定时自动开。
9、中英文双语操作系统,可自由选择。
二、自动取样仪部分:
1、取样针具备自动升降功能,能更好地保证溶出的可靠性。
2、采用闭环循环控制方式,整个管路零死体积。
3、取样系统采用精密注射器作为取样动力,提高了取样精度。
4、试管架,可放置120个试管。
5、高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。
6、具有等量补液功能。
7、大屏幕液晶显示器,仪器操作简便。
8、取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染。
9、采用了回液循环技术,避免了交叉污染。
10、八通道独立管道系统,能够满足溶出试验中对空白和标准品的对照要求。