简单分析表面活性剂在溶出实验中的应用
更新时间:2019-11-18 点击次数:2368
溶出度检测中,无论检验员采用手动取样还是自动取样,都会遇到样品过滤的问题,传统的操作是用采用注射器和滤膜手动取样过滤,再将样品转移到检测,计量含量。
表面活性剂在溶出实验中的应用介绍:
1、溶出实验方法开发中,截止时间内,药物在所有溶出介质中平均溶出量均达不到85%时,可优化溶出条件,直至出现一种溶出介质达到85%以上。在优先提高转速未果情况下,可考虑加入适量的表面活性剂、酶等添加物进行优化。
2、采用表面活性剂能增加片剂的润湿性,使水分迅速渗透到片芯起崩解作用,大大提高片剂的溶出性能。难溶性药物,一般疏水性强,而表面活性剂分子中有亲水基团和亲油基团,可在固体药物表面吸附,改善药物的疏水性质,使片子达到理想的崩解效果,提高片子的溶出度。
3、对于某些药物,它们在溶出过程中容易产生交联现象,影响药物的释放和溶出,通过表面活性剂可以解决此类问题。
溶出实验中如何加入表面活性剂优化建议:
1、按照推荐浓度在0.01%—1.0%(W/V)范围内依次递增,特殊品种可适度增加浓度。
2、表面活性剂使用量不宜过大,建议不超过3%。因为表面活性剂的量越大,对仪器性能和取样结果的准确性都有很大影响。
3、表面活性剂在增溶的同时,降低了水的表面张力,容易产生气泡,影响取样精度。建议采用较低的取样速度。