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想研究生物相关溶出?看看美国药典如何测量生物相关溶解度吧?

更新时间:2023-07-13      点击次数:1004

1236

//

5.30BCS1

pH

使

 

1

 

ΔGmix = ΔHmix  TΔSmix

ΔGmix =  

ΔHmix = 

T = 

ΔSmix = 

 

 

 

ΔG---

 

ΔHmix = Huu+ Hvv  Huv

ΔHmix = enthalpy of mixing

U = 

V = 

 

 

 

Yuv = -

Au =  

Yiv =  i

Ai = i
iAi-Yiv

 

 

 

ΔHmix

 

 

 

R =  

Xu =  

ΔGm =

 

 

 

hi =Aii

AUAi

 

2

Yalkowsky23使GSE

S0 =  

MP =

KOW = -25°

NCE P3

 

 

GSEGSE-3pKaGSEHendersonHasselbalchpH

 

GSE使pKa4pKa5

NCE P3

 

 

3

01.PH

 

pHpHHendersonHasselbalchpHpKapKa

pKa = 

[A ] = 

[HA] =  

Stot = 

S0 =

 

pKa =  

[B] =  

[BH+ ] =  

Stot =  

S0 =  

 

HendersonHasselbalchpKapKapHpH15.611.7pHpH 5.6pH 11.7pHpHpH1pH1pH使pH6

1

02.

 

6

1pHpKaHendersonHasselbalchKsppH6使HClpHpH21pHpH

 

03.

 

线2Log S线2线使[2100%]

2

 

04.

 

--CMCCMC线线3CMCpH25°CMC6 mM80CMC0.012 mM-7

3

35656

 

05.

 

1:12:13:18

 

 

 

06.

 

 NoyesWhitneyNernstBrunner

C = t

D =

A = 

CS= 

h = 

 

h9h9

AM

ρ =  

d = 

 

 

 

07.

 

1

S = 

S0 = 

γ =  

Vm =  

R =  

T = 

d =

 

10

 

No.1

 

40广使11-18使

使使pH使pHBrittonRobinsonSörensenBCS使USP19

 

12 mg/mL12 mg/mL[使使]3

 

24±0.5°使使使使[PVDFPES]±0.5°

245%0.2%/h24

 

线使线-1320

X线PXRDNIRDSC使

 

使使pH使pHpHpH1218pHpH

3

 

No.2 


1087 CN 2020121

5%/240.2%/

使

 

NCE DP

线210.15MKClCO2pHpH线pH/21

DMSO50300使DMSO

NCE P3

使

 

 

No.3

使pH2223

 

±0.5°pH

 

No.4FaSSGF

37°pH1.61

1

 

No.5FeSSGF24

37°pH52

2

1:1pH5

 

 

No.6FaSSIF-V224

37°pH6.53

3

No.7FeSSIF-V224

37°pH5.84

4

No.8SCoF225

37°pH5.85

5

No.9SCoF125

37°pH7.06

6

No.10FaSSGFc pH 1.22.526

pHpH1.26.5pH1.22.5pH37°pH1.22.57

7

No.11FaSSGFc pH 2.56.526

pHpH1.26.5pH2.56.5pH37°pH2.56.58

8

No.12FaSSIFc26

37°pH7.59

9

No.1327-29

pH5.56.8pH~5.5pH~6.8

pH2-3使0.01MpH 20.0033MpH2.50.001MPH3pHpH3.0pH7.5使

 

39°[pH39°]10

10

[使USPNF]

 

 

pH

 

 

 

pHpH

 

//

 

pH

 

usp1236 SOLUBILITY MEASUREMENTS.pdf