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锐拓生产的溶出仪机械校验智能工作站怎么样?

更新时间:2022-05-13      点击次数:796
   为什么溶出仪需要机械验证
  为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发和转移中,样品检测结果的一致性;
  药品一致性评价的法规要求;
  机械验证周期:溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,每6个月验证一次。
  溶出仪机械校验智能工作站不仅适用于溶出度仪的日常定期校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数—能够检验出是否存在发生变化或超出范围的任何物理参数;允许您测量所有参数,或只测量您感兴趣的参数。系统可以输入记录每个溶出装置的序列号,以及每个溶出杯和浆或转篮之间定位的序列号。这些数值可以直接打印在校准报告上。
  溶出仪机械校验智能工作站可以对溶出仪的各项机械参数进行验证,其中的配件主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、间隙规、摆动支架、转速表、数显温度计等等,可用于测量溶出仪的水平度、桨轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨轴同轴度、深度、转速、轴/溶出杯摆动以及溶出杯内温度等参数。
  锐拓生产的溶出仪机械校验智能工作站,适用所用标准普通溶出仪的桨法、篮法、小杯法机械验证。相关工具部件均符合计量所检定标准,符合现行版中国药典,美国药典和欧洲药典的要求。
  测试部件的校准数据可以无线实时传输到智能检测工作站(手持式平板),并自动生成测试报告,全程无需手工记录数据。数据记录实时准确,符合数据完整性要求。
  校准检测项目
  配备多种计量机构认证的高精度测量模块,满足下列各项校准项目的需求:溶出仪水平度,溶出杯垂直度,桨轴\篮轴垂直度、摇晃度、同轴度、高度、转速,转篮摇摆度、溶出杯内温度均匀度等。
深圳市锐拓仪器设备有限公司
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