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你想知道的桨碟法溶出相关知识都在这儿了
点击次数:117 发布时间:2020-09-24
   溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
  桨碟法
  在桨碟法中,通常将透皮贴片放置在一个玻璃碟和一个惰性的聚四氟乙烯网碟之间,或者直接放置在一个不锈钢网碟上。桨碟以释放面朝上的方式放置在溶出杯内底部,搅拌桨之下。
  透皮贴剂通常采用桨碟法进行溶出,将透皮贴剂放置在一个玻璃碟和一个惰性的聚四氟乙烯网碟之间,或者直接放置在一个不锈钢网碟上。桨碟以释放面朝上的方式放置在溶出杯杯底部,搅拌桨之下;透皮贴剂在32℃下测试,真正反映了表层皮肤的温度,其它一些高度和取样要求和桨法要求相同。
  透皮贴剂试验步骤:
  分别量取溶出介质置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应在±1%范围之内,待溶出介质预温至32±0.5℃;将透皮贴剂固定于两层碟片之间或网碟上,溶出面朝上,尽可能使、其保持平整。再将网碟水平放置于溶出杯下部,并使网碟与桨底旋转面平行,两者相距25mm±2mm,按品种正文规定的转速启动装置。在规定取样时间点,吸取溶出液适量,及时补充相同体积的温度为32±0.5℃的溶出介质。

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