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溶出检测的取样有哪些方式?该如何选择?
点击次数:411 发布时间:2020-04-26
  溶出度检测中,取样方式一直是小伙伴们考虑的问题,溶出检测的取样一般有手动取样和自动取样两种方式,但在实际选择中,需要考虑的问题有哪些呢?
  一、取样点数量
  取样点数量,即一次溶出度检测实验中,需要进行多少次取样,取决于溶出剂型特点,速释剂型取样点少
  二、实验总时长
  与取样点数量相匹配,溶出时长有长有短,如部分速释药品需要在1分钟即取样,而缓剂型需要长时间的稳定释药过程,
  三、过滤方式
  手动取样一般采用取样针尾部装滤膜的过滤方式,也有少部分型号的自动取样器采用针尾滤板过滤的方式
  四、取样高度调节
  手动取样中,小伙伴们需要用一个梯形的高度尺,根据采用的方法(桨法或篮法)和溶媒的体积,来确定取样高度,法规要求取样高度为液面距桨篮顶距离一半,并且离内壁1cm处。
  五、取样针是否可以自动升降
  手动取样时,取样针一般始终置于液面下,研究表明对实验会有一定的扰流作用,一定程度上影响检测结果,而部分自动取样器,因为溶出仪不具有自动升降取样针功能,也和手动取样时类似。
  六、取样体积量和准确性
  因为取样后,样品需要进行过滤和稀释,以往手动取样和自动取样对取样的体积准确性要求并不高,只要足量,没有太大偏差即可。
  七、补液
  药典规定了药品在进行多次取样时,所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的1%以内,如超过总体积的1%,应及时补充相同体积和温度的溶出介质,或在计算时加以校正。
  锐拓RT612-AT 自动取样溶出系统包括:锐拓RT612 溶出度仪 和 锐拓溶出自动取样工作站。
  锐拓RT612 溶出度仪是按照《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。
  锐拓溶出自动取样工作站配备8通道或12通道高精度锐拓注射泵或柱塞泵(二者选一),兼任桨法、篮法和小杯法,能有效地在每个时间点提供精确的自动取样,体现高效、准确、稳定、软件易用等优势。

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